恒瑞医药三款创新药获临床试验批准
恒瑞医药三款创新药获临床试验批准
获批药品及用途
SHR-4849注射液:靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC),拟用于恶性实体瘤,全球尚无同类药物上市,累计研发投入4,476万元。
SHR-8068注射液:全人源抗CTLA-4单抗,全球同类产品2023年销售额24.79亿美元,累计研发投入18,158万元。
阿得贝利单抗注射液:抗PD-L1单抗(商品名:艾瑞利),2023年全球同类产品销售额89.85亿美元,累计研发投入80,509万元。
审批进展
国家药监局批准开展Ⅱ期临床试验,SHR-4849将联合其他药物用于实体瘤多中心研究。
风险提示
需完成临床试验及审评审批后方可上市,研发周期长、存在不确定性。
(全文199字)