四环医药(00460.HK)：渼颜空间自主研发的童颜针获得国家药监局上市批准

格隆汇4月27日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，用以纠正中重度鼻唇沟皱纹。标志着四环医药在再生医美领域的又一重大突破，进一步巩固了集团在高端医美材料市场的技术领先地位。

聚乳酸面部填充剂，市场简称「童颜针」，以左旋聚乳酸(PLLA)微球为核心成分，具有稳定的生物降解特性，可刺激自体胶原蛋白再生，实现「即时填充 长效再生」。注射本产品后，能够起到即时填充的效果；注射一段时间后，左旋聚乳酸微球又可持续刺激注射部位产生积极作用，以达到长效再生的效果。该成分可完全被人体降解吸收，在体内代谢为水和二氧化碳。

渼颜空间自主研发的「童颜针」，采用独特的专利技术，使其含有的左旋聚乳酸微球具有形态更规则、粒径分布更均一、品质稳定性更高的特点，显着提高产品的安全性。临床研究对比已上市同类产品，获得更优的临床疗效数据，同时安全性良好，多数患者在注射后1年仍维持有效。

根据Pharmocean报告显示，按产品类型划分的全球市场份额来看，「童颜针」占比达到6.0%，位居第3。另据Global Growth insights发布行业报告显示，2024年，「童颜针」的全球市场规模约为14.88亿美元，预计2025年将增长至15.445亿美元，并于2033年达到20.815亿美元，2025至2033年期间复合年增长率预计为3.8%。国内方面，据动脉网数据显示，「童颜针」的市场体量在2021年约为人民币1亿元，2024年预估超人民币30亿元。头豹研究院预测，中国内地医美再生注射剂市场将在未来几年迎来快速增长，预计到2027年市场规模将达到人民币115.2亿元，2021至2025年间的年复合增长率将高达54.73%，未来发展前景十分乐观。

集团自主研发的「童颜针」的获批标志着集团在再生医美赛道实现双重突破：仅一个月内，集团旗下渼颜空间接连斩获「少女针」和「童颜针」两款再生注射类产品的第三类医疗器械认证，由此成为国内唯一同时持有合规「少女针」、「童颜针」两大再生填充产品的企业，构建起差异化竞争优势。在国内再生材料市场年复合增长率超30%的产业风口下，双核产品的矩阵化布局不仅彰显了集团「研发－注册－商业化」的全链条运作能力，两款再生注射类产品更将形成协同效应，精准覆盖不同年龄层与消费场景的需求。集团相信这两款产品将助力集团在医美领域迈出更坚实的步伐，也为后续产品管线开发、渠道资源整合及市场教育奠定了战略支点，预计将推动集团医美板块进入规模化增长新阶段。