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北京中医药大学深圳医院（龙岗）
北京中医药大学深圳医院（龙岗）在近年全国三级公立中医医院绩效考核中稳居全国百强中医院，连续4年评级为A，名次逐年提升。2021年全国中医药创新发展成绩单榜首。现有7个药物专业和10个器械专业完成GCP备案。在一项非酒精性肝炎临床试验中，合同5例，实际完成10例，入组排名前三。
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机构简介
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主要申办方/CRO
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入组概况
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质量管理
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合作优势
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服务流程
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项目接洽
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机构简介
GCP办公区
公众号
北京中医药大学深圳医院（龙岗）
GCP机构办服务范围：
特医食品临床试验
注册类药物临床试验已备案GCP专业（列出）： 肝病科、皮肤科、脑病科、肾病科、脾胃病科、肿瘤科、重症医学科
注册类医疗器械临床试验已备案GCP专业：医学检验科、泌尿外科、骨科、皮肤科、肝病科、脑病科、脾胃病科、肾病科、肿瘤科、重症医学科
注册类体外诊断试剂临床试验：已建立了泛知情
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主要申办方/CRO合作伙伴
北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学附属曙光医院（2项）、北京中医药大学东方医院、陕西步长制药、福建漳州片仔癀医药公司、北京同仁堂、北京岐黄科技有限公司、北京卓越未来、北京国铭博思、上海天蟾生物科技有限公司、斯丹姆（北京）医药、浙江东方基因
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入组概况
入组数据：
按时完成合同例数的项目大概100%
提前完成和增加合同例数的项目大概50%
入组措施
1、研究者在受试者招募上可以跨科室跨病区招募入组；
2、机构办项目管理群实时对受试者随访状态实时跟踪；
3、受试者免费检验检查通道、GCP项目优先绿色通道；
4、机构建立了完善了临床试验经费管理制度，根据项目的劳动价值、工作量进行劳务费的公平分配，保证了研究者的积极性。
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质量管理
质量管理主要措施
专业组 机构二级质控
省局/国家局/FDA/欧盟等核查概况
2022年和2023年分别通过药物和器械省局日常监督检查
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合作优势
展会期间优惠政策
SSU进入绿色通道资料优先受审
申办方/CRO可自行选择SMO/第三方稽查质控
10%合同首付款
免收CRC管理费
减免1年药品管理费
减免5年资料管理费
本院合作临床试验项目的药械，上市后符合本院临床需求的即可或优先进院
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服务流程
从SSU到结题全程流程的相关服务：
立项伦理合同可并行受理审查：
立项至启动会一般时长，立项伦理合同遗传办等受理至完成的相关各环节时限：
立项至启动会：1~2个月
立项受理至完成：24小时
伦理受理至完成：15天
合同受理至完成：7天
遗传办受理至完成：7天
伦理政策：
初审有快审或备案
接受区域伦理委员会
接受组长单位
伦理牵头项目随到随审
有伦理审查互认
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项目接洽
联系人：巫艳芬
职务：GCP办公室主任
邮箱：bzyszyygcp@126.com
联系人：殷李娟
职务：机构老师
北京中医药大学深圳医院（龙岗）
2025GCP机构展暨临床研究机构合作交流大会
CRCC参展机构
展位号H16
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